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제목 방패 코비치 이학 진료용 2등급 의료기기 A-16000 결정
작성자 kogori (ip:59.1.38.69)
  • 평점 0점  
  • 작성일 2024-02-20
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  • 조회수 133


1. 방패 코비치란 무엇인가?



  • 호흡기 질환 예방 및 치료, 미생물 증식 방지, 비염, 축농증, 코골이 증상 완화 및 증식 방지 치료를 위한 이학진료용 의료기기입니다.
  • 실용신안 특허 제137008호를 등록했으며, 30년간 사스, 신종플루, 메르스, 코로나19 등 감염 지역에서 20만 명 이상이 사용하여 감염자가 발생하지 않았습니다.
  • 특히 신종플루와 메르스 감염 지역에서 수천 명의 환자가 사용하여 완치되었고, 종식에 기여했습니다.
  • 국립 전북대학교병원 산학협력단 인수공통 전염병연구소에서 코로나19 항바이러스와 코비치 물질을 임상실험을 진행하여 코로나19 항바이러스 소멸 효과를 입증했습니다.
  • 실리콘 대비 24시간 후53.5% 효과와 최초 투입량 대비 97.8%의 소멸 결과를 보였으며, 원적외선 협회 연구원에서 항균 탈취 99.9%, 항곰팡이 효과를 인증했습니다.
  • 안전성 임상실험은 연세대학병원 연세 의료기기 평가센터에서 다양한 임상실험으로 인체 무해 입증과 한국화학시험연구원에서도 안전성 인증을 받았으며, 미국 FDA에서 성분 검사 통과 의료기기 등록을 3차례 받았습니다.
  • 방패 코비치는 원적외선 발생으로 상온에서 80배의 온열 효과를 발생시켜 화상 없이 미생물을 제거합니다.
  • 이러한 이학 요법으로 전염병을 종식할 수 있는 안전하고 효과적인 의료기기로 이학 진료용 의료기기로 결정되었습니다.
  • 2. 의료기기 정책 및 심사 결과
  • 안전성과 유효성이 인정되어 식품의약품안전처 의료기기 정책과에서 이학 진료용 2등급 A-16000으로 결정하여 허가 등록하도록 결정했습니다.
  • 3. 기존과의 차이점
  • 기존에는 일반의료용으로 허가되어 있었으나, 다양한 임상실험 결과 입증으로 이학 진료용으로 변경되었습니다.
  • 이학 진료용은 의사의 처방이 필요한 의료기기이며, 보험 적용이 가능합니다.
  • 4. 이학 진료용 변경의 의미
  • 보험 적용 대상이 되어 환자의 경제적 부담을 줄일 수 있게 되었습니다.
  • 5. 추가 정보
  • 방패 코비치는 코의 잡병을 예방 및 치료하는 효과와 항균·탈취 항곰팡이 효과 코로나19 바이러스 소멸 효과로 미생물 증식 방지 기능과 효과로 전염병 확산 방지 치료기구입니다.
  • 사용 전에 반드시 의사 또는 제조사와 상담하십시오.
  • 6. 주의사항
  • 방패 코비치는 호흡기 질환 예방 기구로 감염자가 착용하여 증식 방지로 타인에게 확산 방지 의료기기이므로 항시 착용해야 효과적입니다.
  • 사용 전에 반드시 의사의 진단을 받고, 지시에 따라 사용해야 합니다.
  • 부작용이 발생하면 즉시 사용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다.
  • 7. 관련 링크 : http://www.chbio.shop
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  • 8. 제조사 정보
  • 회사명: 천하종합 주식회사 호흡기 방역 발명가
  • 주소: 전라북도 정읍시 산외면 죽동길 95
  • 전화번호: 063-544-7888
  • 홈페이지: http://www.kogori.co.kr 연구소
  • https://blog.naver.com/kogori33/223359066243


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